MDR 附则VII中谈及：
有关再认证审核和证书续办，公告机构应具备适度书面程序流程。对准许的质量管理体系或欧盟国家 - 技术资料，评定证书或欧盟国家型式试验证书再认证，少应每五年进行一次。
针对欧盟国家技术资料鉴定的续办证书和欧盟国家形式质量检验报告，公告机构应具备有关书面程序流程，这种程序流程规定厂家对所做出的变更递交一份汇总及其该器材的科学新发现，包含：
(a) 对初始准许器材所做出的变更，包含并未公告的变更，
(b) 从上市以来管控获得的工作经验，
(c) 从风险管控获得的工作经验，
(d) 从升级直接证据，使其合乎附则I所规定的通用性安全和技术性能获得的工作经验，
(e) 临床评价审核的工作经验，包含一切临床实验得到的结果和PMCF，
(f) 规定、器材零部件、科学合理或管控环境变化，
(g) 早已所采用的或新（融洽）规范，CS或同样文档的改变，
(h) 诊疗、科学技术知识的改变，比如：
- 新疗法，
- 测试标准的改变，
- 材料及零部件的新科学发觉，包含相溶性，
- 从相近器材科学研究获得的工作经验，
- 登记人/备案数据信息，
- 类似仪器的临床实验工作经验。
公告机构应该有文档程序流程，评定第二段所述的信息内容，并应特别注意自上一次验证或再认证至今的上市以来监督和PMCF活动临床试验数据，
包含适度升级生产商的临床评价汇报。
针对再认证决定，有关公告机构应使用与初始资格证书决定同样的方式和标准。如必需，应建立单独再认证的方式，并确定到以上流程，比如，运用与应用核查。
有关初始准许器材临床医学鉴定的特殊等方面的手册
1) legacy devices 初始准许器材的临床评定方案 (MDR 附则 XIV Part A Section 1a)
系统重装后原始的准许器材临床医学评定方案应至少包含：
- 标志通用性安全和技术性能（必须有关临床试验数据的大力支持）；
生产商解决MDR的GSPR展开分析，以决定是否必须别的数据来适用临床证据才能达到MDR的其他条件。这能通过对一个新的MDR标准进行差距分析，或者利用为MDR建立一个全新的剖析来达到。
- 器材的预期用途表明；
- 确立预期使用者及其确立适用范围和禁忌；
- 对病人预估临床医学好处的详细描述和相关和指定临床医学结论主要参数；
MEDDEV 2.7 / 1 rev 4附则A7.2 b一部分带来了相关临床医学好处界定的有关附加信息。MEDDEV 2.7 / 1 rev 4附则A7.2节带来了相关好处量化分析和明确有关结论主要参数相关信息，这会对临床医学评定方案非常有用。
- 检测临床医学产品安全性定性和定量等方面的方式表明，并明确规定对剩余风险和药物副作用明确方式；
- 依据医学中先进技术明确器材各种各样适用范围和预期用途的收益风险比的具体性所使用的参数标示性明细和表明；